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为持续加强“两品一械”安全监管,苍溪县市场监管局多措并举,指导督促药品、医疗器械、化妆品经营企业落实落地《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》,保障“两品一械”的质量安全。
专题会议学习宣贯。3月24日,该局组织全县15家药品零售连锁公司、1家单体药店、9家医疗器械批发企业和32家大中型化妆品经营单位及美容美发机构召开了落实“三个规定”专题宣贯会议,对规定制定背景、主要内容、《规定》与现行有效的法规制度文件的关系进行了解读,并结合实际分别针对药品、医疗器械、化妆品经营单位如何落实《规定》提出了具体要求。
书面告知明白责任。对药品、医疗器械、化妆品监管有关的法律法规规章等进行梳理,分门别类向经营企业印发了《主体责任和法律责任明白卡》,并与全县341家药品零售企业、9家医疗器械批发企业和32家大中型化妆品经营单位及美容美发机构分别签订了《履行药品、医疗器械、化妆品质量安全主体责任告知书》,将“三个规定”的有关要求落实到从采购到售后的各个环节,进一步增强了各经营单位的责任意识。
风险提示督促自纠。结合日常监督检查和“春雷行动2023”着力整治药品安全领域违法行为等专项检查,对药品医疗器械化妆品经营过程中的易发风险和系统风险进行分析研判,分别向全县药品医疗器械化妆品经营企业发出安全风险提示函,要求各企业要严格按照有关药品医疗器械化妆品监管法规要求全面开展自查自纠,对提示后仍然违法违规经营的,依法严肃查处。(谭荣)
编辑:孙家钰 校对:张可 审核:申涵兮